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giovedì 22 novembre 2018

Dall'Ema una guida su farmacovigilanza per farmaci bambini

L'Ema ha pubblicato le nuove linee guida sulla farmacovigilanza per i farmaci usati nei bambini.  Il documento si riferisce sia ai farmaci con indicazione pediatrica o in fase di sviluppo per questa fascia d'età, sia a quelli approvati solo per gli adulti, ma usati off-label per trattare i bambini. “Un approccio pediatrico dedicato alla farmacovigilanza è molto importante - precisa l'Ema - visto che le sperimentazioni cliniche in questo ambito sono spesso limitate per dimensioni e durata, e le reazioni avverse nei bambini sono diverse per frequenza, natura, gravità e sintomi, da quelle che colpiscono gli adulti